8 800 302 01 25
info@c-room.ru
МО, г. Королев
ул. Ленина, д. 10/6
Напишите в WhatsApp WhatsApp

Чистые зоны

Сделаем предпроектную подготовку с расчетом производительности, стоимости строительства
и обслуживания чистого помещения

Чистые зоны

Сделаем предпроектную подготовку с расчетом производительности, стоимости строительства
и обслуживания чистого помещения
Локальные зоны для чистых помещений на высокотехнологичном производстве позволяют соблюдать установленное нормативами содержание взвешенной пыли и других нежелательных частиц. Проблема вакуумной гигиены актуальна для фармацевтической и пищевой промышленности, производства микропроцессорной техники, медицины.
    Конструктивные особенности

    Чистая рабочая зона представляет собой:
    • металлический каркас на стальных усиленных опорах обеспечивает жесткость конструкции;
    • ограждения могут быть сделаны из жестких (акриловое стекло), либо из мягких материалов (антистатический ПВХ), ограждающих рабочее пространство от окружающей среды;
    • в верхней части расположены фильтровентиляционные модули (ФВМ) и фильтры (тонкой и грубой очистки), обеспечивающие равномерный ламинарный поток очищенного воздуха;
    • специальная система управления отвечает за работу всех систем: регулировка скорости воздуха, включение освещения, индикация неисправностей и засоренности фильтров.
    При оформлении заказа потребитель имеет возможность доукомплектовать конструкцию дополнительными устройствами — повысить класс очистки помещения и функциональность приобретенного оборудования.
    Критерии соответствия
    Локальные чистые зоны являются профессиональным оборудованием, соответствующим следующим требованиям:

    • не выделяет загрязняющие частицы;
    • обладает герметичностью конструкции;
    • устойчиво к механическому износу;
    • имеет гладкую поверхность и форму всех комплектующих для минимизации скопления пыли;
    • имеет стойкость всех элементов конструкции к воздействию химических веществ.
    Данные критерии обусловлены тем, что чистые зоны применяются в специфических производственных отраслях. Сюда относятся фармацевтическое и пищевое производство, изготовление медицинского оборудования, а также производство оптики. Также чистые локальные зоны применяются в производстве высокоточных приборов таких областей, как электроника, микромеханика.
    Для изготовления стерильных лекарственных средств существуют различные типы чистых зон GMP:
    • А – в них проводятся операции высокого риска, а также для асептической подготовки и дальнейших манипуляций по наполнению, вскрытию и укупорке ампул.
    • B – производится асептическая подготовка и наполнение.
    • C и D – предназначены для стадий производственного процесса с меньшими требованиями к чистоте
    Классы чистоты чистых помещений
    Класс чистоты помещения - это четко регламентированные требования по уровню содержания в воздухе различного рода примесей и частиц. Классы чистоты различаются по количеству частиц определенного размера на единицу объема. Этот параметр, один из важнейших в классификации чистых комнат, регламентируется стандартами.

    Основные положения:
    ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, часть 1. Классификация чистоты воздуха»
    ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»

    Для того, чтобы обеспечить наилучшее качество продукции, существует Международный стандарт GMP - «Правила производства медицинской продукции». Он гарантирует отсутствие посторонних примесей в препарате, необходимую маркировку, надлежащее качество упаковки. Классы характеризуют степень чистоты воздуха в чистом помещении. Классификация чистых помещений имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, в которых они используются. Классификация чистых производственных зон по GMP ЕС:
    В зависимости от потребностей производства необходимо выбирать тип чистой зоны. Критерии, которым отвечают чистые зоны:
    • автоматическая регулировка поступления воздуха;
    • минимальное количество поступающих частиц пыли извне;
    • поддержание заданных параметров воздушной среды, а именно концентрации микроорганизмов.
    Функциональные особенности и преимущества
    Локальные чистые зоны не имеют альтернативы при оснащении станций переливания крови, фармацевтического производства, различных лабораторий, аптек, технологических помещений для производства косметики и парфюмерии, микропроцессорной техники, полупроводников, элементов оптики и пр.
    Потребители по достоинству оценили преимущества продукта:
    • универсальность применения — конструкцию можно устанавливать в помещении с любым классом чистоты;
    • небольшие габариты конструкции позволяют оборудовать помещение даже на небольшой площади;
    • поддерживаемые автоматически параметры воздуха для конкретного производства можно выставить индивидуально;
    • мобильность конструкции — чистую зону можно демонтировать и по мере необходимости устанавливать в другом месте;
    • удобная и простая в использовании система управления не требует специальной подготовки пользователей;
    • регулируемое освещение внутри конструкции позволяет выполнять работы любой сложности.
    Локальные чистые зоны в технологическом помещении представляют собой выгодное решение в практическом и экономическом смысле.
    Наши преимущества:
    Свой проектный отдел
    10 лет гарантии
    Опыт монтажа 10 лет
    Возможно вас заинтересует
    Бесплатная
    предпроектная подготовка
    Подготовим предварительную планировку помещений, расчет требуемых показателей для производственных процессов, расчет стоимости проектирования и расчет стоимости строительства