Производство контактных линз стало одним из первых медицинских направлений, где потребовалось задействовать чистые помещения. Сегодня высокого класса чистоты требует широкий спектр производства медицинских изделий. Например, в чистых помещениях изготавливают катетеры, иглы и шприцы, контейнеры для крови, искусственные сердечные клапаны и пр. В данных предметах чистота имеет неоценимое значение. А для обеспечения этого условия должна быть обеспечена чистота воздуха.
Европейский Союз классифицирует медицинские изделия по уровню риска:
- низкий уровень (класс 1): многократно используемые хирургические инструменты, линзы для очков, мебель для больниц и т.п.;
- средний уровень (класс 2a): глазные линзы, фильтровальное оборудование для крови, латексные перчатки для хирургии и т.п.;
- повышенный уровень (класс 2b): инфузионные насосы, системы для проведения инсулиновых инъекций, оборудование гемодиализа и т.п.;
- высокий уровень (класс 3): искусственные вены, имплантационные материалы, клапаны сердца, биологически активные импланты.